【摘 要】
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目的 建立简便易行的体外测试国产镍钛合金自膨胀主动脉人工瓣膜支架和输送装置方法,并验证自主研制的瓣膜支架及输送装置安全性和可靠性.方法 以直径20mm带金属标记环的
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目的 建立简便易行的体外测试国产镍钛合金自膨胀主动脉人工瓣膜支架和输送装置方法,并验证自主研制的瓣膜支架及输送装置安全性和可靠性.方法 以直径20mm带金属标记环的的高透明硅胶管模拟的主动脉根部,透视下,将国产自膨胀主动脉带瓣膜支架插入硅胶管内,使支架瓣膜环线与硅胶管上刻度线重合,模拟释放过程.释放后以硅胶管刻度线为基准,测量释放后瓣膜支架的瓣环线的偏差.按时间顺序将30次释放分为A、B、C三组,以A组为对照进行比较.结果 在DSA下成功释放30次(100％),准确释放23次(76.67％).其中,支架瓣环线与基线重合4次,未及基线5次(平均值-2.00±1.00mm),超过基线21次(平均值2.84±2.56),30次释放偏离基线平均值2.03±3.05.A组平均值3.60±4.14,B组平均值1.90±2.60(P＞0.05),C组平均值0.6±1.07(P＜0.05).结论 国产主动脉瓣带瓣膜自膨胀支架及输送装置可控性强、操作简便,使用带金属环线的硅胶管模拟体外定位释放有助于提高释放精度.
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