【摘 要】
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Aim Assessment of respiratory safety is one of the most important requirements for new chemical entity(ICH and Chinese Guidelines).The aim of the present study was to validate respiratory safety pharm
【机 构】
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Center for Drug Safety Evaluation and Research,State Key Laboratory of New Drug Research,Shanghai In
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Aim Assessment of respiratory safety is one of the most important requirements for new chemical entity(ICH and Chinese Guidelines).The aim of the present study was to validate respiratory safety pharmacology model(The whole body plethysmography)in conscious rats using stimulant and depressant,to support its use in detection of drug-induced adverse effects on respiratory function in preclinical safety studies.
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目的 通过对血液制剂成品的质量抽检监测，了解和掌握质量状态，为产品质量的持续改进提供正确依据，及时制定和实施相应的整改措施.方法 依据卫计委(原卫生部)规定的相关血液质量控制的方法和规程，每月对库存血液制剂进行随机抽查检测，按《全血及成分血质量要求》GB18469的质量标准进行结果判断.结果 本中心2008年至2012年在对常规供应的全血、悬浮红细胞(CRCs)、洗涤红细胞(WRC)、单采血小板(
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