【摘 要】
:
本文在分析传统方法特点的基础上,结合实例阐述了三种常见情况下结合假设检验和可信区间估计方法进行阳性药对照临床试验的有效性评价.
【机 构】
:
解放军总医院·军医进修学院医学统计教研室 解放军第四军医大学卫生统计教研室
论文部分内容阅读
本文在分析传统方法特点的基础上,结合实例阐述了三种常见情况下结合假设检验和可信区间估计方法进行阳性药对照临床试验的有效性评价.
其他文献
地中海贫血(THAL)是一种常染色体的遗传病,常见有α和β两大类.α-THAL最准确诊断是根据脐带血电泳出现HB Barts区带含量分型,对于新生儿轻型β-THAL诊断,除做β-THAL基因分析外,目前国际上还没有临床实验室的诊断指标,往往待患儿一周岁方可确诊,由于大部分地贫患者因经济原因未能做β-THAL基因检测,为寻求一种临床实验室以脐血筛查新生儿THAL的快速、价廉、较准确的简易的诊断方法,
胸腺嘧啶磷酸化酶(Thymidine Phosphorylase,TP)是体内催化capecitabine等物质转化为5FU的三个代谢酶中最为重要的限速酶,其催化的这一反应已在体内和体外实验中获得证实.Schuller等在临床实验研究中证明肿瘤病人服用capecitabine后,其治疗效果优于原先的5FU,而毒副作用减轻.他们认为这种效果是因为肿瘤组织较正常组织中高表达TP造成的.目前关于肿瘤组织
获得足够量的干细胞是干细胞移植治疗成功的关键.全世界在体外有效扩增干细胞方面已经和正在进行着极大的努力.基于已经取得的细胞周期调控基因研究的成果,利用p27作用于细胞周期的G1-S期、主要调控已进入循环的祖细胞而对干细胞池没有影响的特性,该课题以p27为靶基因,通过反义寡聚核苷酸干扰基因蛋白质表达的方法,下调p27对细胞循环周期调控的阻抑.进一步,通过观察p27AS对人BM和UCB HSC体外生长
整合素作为细胞外基质蛋白(extracelluar matrix,ECM)的受体,参与细胞的生长、增殖及凋亡的调节.当其被ECM激活后,则可剌激细胞产生生存信号并抑制细胞的凋亡活动,就会使肿瘤细胞具有不需要黏附于ECM而生长的能力,这与肿瘤细胞的侵袭性生长及转移等特性密切相关.为探讨αβ整合素亚基对体外培养的人肺腺癌细胞(GLC-82)在凋亡中的作用,本研究以抗αβ整合素亚基单克隆抗体分别阻断体外
MtCK与胞浆型的CK同工酶一样催化ATP和肌酸之间高能磷酸键的可逆转移,但MtCK的一级结构、亚细胞定位、动力学性质均与细浆型的CK同工酶不同,特别是其在某些肿瘤病人血清中的高检出率和近年来发现的其在线粒体膜上的与某些通道蛋白的相互作用的新功能引起了许多学者的广泛关注,为深入研究MtCK的生物学功能和可能的临床诊断价值,本文克隆了人MtCK广泛型亚型的基因,实现了其在大肠杆菌中的高效、可溶性的表
人端粒酶逆转录酶(human telomerase reverse transcrip-tase、hTERT)是端粒酶的蛋白亚单位,能以端粒酶的结构RNA组分为模板合成染色体末端的端粒DNA,防止染色体末端的尾尾融合与降解,因此许多研究者将hTERT称为端粒酶活性高低的限速决定因子.最近研究发现hTERT的水平在部分肿瘤发生的早期即上升,是肿瘤发生的一个重要因素.喉鳞状细胞癌在我国的发病率呈逐年上
HTERT及端粒酶活性与肿瘤的密切相关性使得其成为肿瘤治疗中的新的靶点.对hTERT表达调控的研究的进行得如火如茶,但是,hTERT对其他癌基因及抑癌基因得调控作用则研究得很少,尤其hTERT对P53表达的影响至今未见报导.为了进一步探讨hTERT在肿瘤发生发展中的作用机制,本研究运用反义hTERT转染人肺巨细胞癌细胞系PLA-801D,研究hTERT对P53表达的影响.
神经元特异性烯醇化酶(Neuron-specific enolase,NSE)广泛分布于人类及各种动物的成熟神经元、周围神经的神经内分泌细胞和一些感觉细胞中,其对低氧层的神经元有神经营养和保护作用.它在正常人脑组织中含量最高.起源于神经内分泌细胞的肿瘤组织也有异常表达,常见于神经母细胞瘤、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、嗜铬细胞瘤等.NSE可与其他肿瘤标志物联合作为小细胞肺癌(SCLC)的肿瘤标志物
在药物开发的过程中,药物的有效性评价是决定药物最终能否上市的关键之一.本文从几个方面详细介绍了药物有效性评价的一般原则.
本文从临床角度浅析了药物临床评价中存在的几点主要问题,旨在引起新药临床研究者与生物统计专业人员的注意,不断提高新药临床研究水平.