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通过几种微乳剂制剂的热贮稳定性试验,研究了pH值对制剂质量的影响,发现制剂中有效成分稳定贮存的pH值范围与有效成分纯品稳定的pH值范围并不一定一致。因此,制定微乳剂制剂该项质量技术指标不能照搬有效成分纯品或原药稳定的pH值范围,而应以制剂热贮稳定性试验为依据,兼顾制剂理化性状稳定性以及所含有效成分稳定性的要求另行确定合适的技术指标。