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目的本研究主要讨论了符合美国药典2014附录的重组胰蛋白酶的活性、纯度和稳定性。方法按照附录的方法对重组胰蛋白酶进行了活性检测,纯度鉴定,并对其稳定性进行了研究。结果该重组胰蛋白酶使用BAEE作为底物时比活性为4500USP单位,HPLC检测结果发现β-trypsin不少于70%,α-trypsin不多于20%,纯度好,符合美国药典要求。