安全性药理试验的质量风险管理

被引量 : 0次 | 上传用户:chelseainter
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
<正>安全性药理学(safety phamacology)试验为多个小型试验的组合,涉及到多组生理功能的检测,在GLP管理和质量保证方面有其特殊性。该文结合质量风险管理从项目研究过程和设施的检查、试验关键阶段的检查等方面分析安全性药理学试验质量保证的程序、要求和注意事项。目前GLP的质量保证对研究的整个过程和不同关键点之间的衔接关注不足,所获得的检查信息也极少应用于研究过程的不断完善和纠正与预防措施的制订之中。然而质量风险管理则强调应纳入不同过程的风险意识来对开展的研究项目进
其他文献
对超前认识形成的内在机理应从其客观基础(现实根据,客体根据)与其主体依据(生理基础,思维基础)两大方面进行分析,以揭示超前认识形成过程的基本动因和内在根据,以观念形式逻辑再现超
小鹅瘟是由小鹅瘟病毒引起的一种急性或亚急性败血性传染病,其临床特征是精神委靡、食欲废绝、严重下痢和呈现神经症状;病变主要特征为渗出性肠炎。该病多发于3~20日龄雏鹅,并以1
2001年初.美国作家布鲁斯&#183;图根(Bruce Tutgan)和卡罗琳&#183;马丁(Carolyn A.Martin)撰写的《管理Y代》正式将出生在上个世纪80年代左右的年轻人称为。Y代”。Y代人通常被称为
目前,我国的综合实力不断增强,随着经济和社会的快速发展,城市现代化建设不断扩大,城市地铁工程逐渐增多。地铁隧道盾构施工会对周围地层产生扰动,导致地表产生沉降或隆起。由于城市中存在大量建筑物,盾构下穿既有建筑物的情况在实际工程中经常遇到,因此要保证既有建筑物的结构安全和正常使用功能。而目前采用的建筑物沉降破坏控制标准多以规范中的控制值作为参考,没有考虑到实际工程中建筑物的建设时期、结构类型、使用现状
当代传统民居研究从单一建筑学发展到多学科的交叉综合性研究阶段。将文化地理学与建筑学理论相结合的传统民居研究是综合了两种理论的基于大数据基础上的定量研究。通过文献
详细研究了描述天然裂缝性油藏模型40 a的发展过程,对每种模型的特点及适用范围给予了评价;提出了在数学模型方面仍然存在的、尚待研究的问题.
心理健康是指具有正常的智力、积极的情绪、适度的情感、和谐的人际关系、良好的人格品质、坚强的意志和成熟的心理行为等.心理健康与一个人的成就、贡献、成才关系重大.心理
期刊
首先,对现有岩锚吊车梁设计计算方法进行了分析,指出了其基本假设中存在的缺陷;然后,对岩锚吊车梁的可能破坏形式进行了探讨,认为受拉锚杆屈服是岩锚吊车梁破坏的开端,在设计
本文在对裂隙与孔隙、微裂隙两类不同层次损伤的演化特征与相互关系进行试验研究与分析的基础上,分别确定了表征这两类损伤的奇异损伤变量和分布损伤变量,推导了单轴压缩条件下非贯通裂隙介质损伤本构方程,并运用试验结果对其进行了验证.
在中国经济理论界绝大多数人认为剩余价值是资本主义特有的经济范畴.本文以马克思<资本论>的有关论述为依据,并结合社会主义市场经济的实际,提出了剩余价值是商品生产的一般