【摘 要】
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药品GMP的实施,使我国药品生产企业面貌及药品生产质量发生了根本性的转变。但同时在其实施过程中也存在一些问题,如产能过剩问题尚未得到有效解决,对物料供应商的质量审计限
【机 构】
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河南大学药学院,河南开封 475004
【出 处】
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中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
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药品GMP的实施,使我国药品生产企业面貌及药品生产质量发生了根本性的转变。但同时在其实施过程中也存在一些问题,如产能过剩问题尚未得到有效解决,对物料供应商的质量审计限于形式和监管方式缺乏科学性等。这些问题的存在阻碍了药品GMP的有效实施。
建议进一步放开药品委托生产政策以有效解决产能过剩问题,加强对物料供应商的质量审计以有效解决药品生产的源头问题,提高监管手段的科学性以有效促进药品GMP实施。
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