药品委托生产相关论文
在上市许可持有人制度的背景下,中国对药品委托生产行为中持有人资格能力的确认更为严格,但在相关的指导性文件以及产品放行的配套......
药品GMP的实施,使我国药品生产企业面貌及药品生产质量发生了根本性的转变。但同时在其实施过程中也存在一些问题,如产能过剩问题......
认真查看药品的批准文号和生产批号批准文号每种药品的每一规格只有一个批准文号.除经国家药监局（SFDA）批准的药品委托生产和异地加......
目的：推动药品委托生产的良性发展。方法：应用供应链委托生产理论，分析目前药品委托生产中存在的种种误区，思考并提出建议。结果与结论......
11月12日，广东省药监局公布信息称，国家药监局已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复。按照批复的内容，改革的试......
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近日，广东省食品药品监督管理局官方公布信息称，国家食品药品监督管理局已于近日做出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复......
目的探讨我国药品委托生产的可行性。方法通过对我国药品委托生产的内外部环境及自身存在问题进行分析,论证其发展的必然性。结果......
目的 :为进一步完善和规范我国药品委托生产提供借鉴。方法 :通过对中、美两国药品委托生产方面有关规定的比较 ,分析我国药品委托......
标志性文件《药品上市许可持有人制度试点方案》的尘埃落定,打破了只有拥有药品批准文号的药品生产企业才能成为委托方的限制.我国......
目的促进药品生产企业加强委托生产的管理。方法研究相关法律、法规,总结药品委托生产管理经验。结果与结论提出我国药品生产企业......
本文通过对近期药品委托生产的检查情况及变更情况进行汇总,结合企业调研情况及国外委托生产和变更控制的监管机制分析,探讨我国药......
药品上市许可人制度是新版《中华人民共和国药品管理法》的修法主线和核心制度,其中药品委托生产质量协议是该制度实施的重要保障,......
为加强药品委托生产审批和监督管理工作，近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品委托生产监督管理规定》（以下简称《规定》），将于扣14......
药品生产的质量监控成为企业的核心所在,广药集团自己生产的药品可以随时监控得到,但是对于合作生产药品的公司就不能及时进行监控......
药品上市许可持有人(MAH)制度,是将药品上市许可和生产许可相分离的管理制度,为新药研发和委托生产提供了灵活的政策环境。我国从2......
