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目的:采用单因素分析、多因素分析方法,对951例肺癌回顾性病历资料进行分析,总结“扶正治癌法”为主的中西医结合治疗肺癌的疗效,分析与肺癌生存相关的因素。方法:本研究是一项临床回顾性研究,收集上海中医药大学附属龙华医院2003年1月-2009年8月间收治的951例中西医结合治疗肺癌的病例资料,包括患者的一般情况、TNM分期、病理类型、治疗情况等:主要观察指标有:中位生存时间(MST)、生存率。随访截止至2011年3月25日。采用PASw Statistics 18.0统计软件包对数据进行统计分析。生存率计算采用寿命表法(Life-cables),中位生存时间(MedianSurvival Time)采用Kaplan-Meier计算得出。组间生存率比较用Log-rank检验,用单因素分析法(Kaplan-Meier)及多因素Cox比例风险回归模型,分析影响生存期的独立预后因素。P<0.05为差异具有统计学意义。结果:①2003年1月-2009年8月收治的肺癌患者951例,随访至2011年3月25日,Ⅰ期的中位生存期为65个月,Ⅱ期43.0个月,Ⅲ期20个月,Ⅳ期15个月。1-5年生存率:Ⅰ期:77%、66%、53%、48%、13%;Ⅱ期:67%、56%、48%、36%及23%;Ⅲ期:42%、26%、19%、12%、4%;Ⅳ期:31%、19%、14%、6%、1%。对可能影响预后的83个因子运用KapIan-Meier进行单因素分析,性别、年龄、是否老年肺癌、吸烟指数、临床分期、病理类型、中药静脉制剂、手术以及化疗均是预后的影响因素(P<0.05):而肿瘤家族史、辨证分型、汤药、放疗以及靶向治疗对预后无影响(P>0.05)。将对预后有影响因素的12个因子纳入Cox回归模型,鳞癌、Ⅰ—Ⅱ期、气虚型、阴虚型、气阴两虚型以及阴阳两虚型是预后的保护因素(P<0.05)。养阴清肺法是预后的危险因素(P<0.05)。②150例早期非小细胞肺癌术后患者中。70岁以下接受手术及辅助治疗的中位生存时间89个月;年龄70岁以上患者中位生存时间为49个月。两组比较具有统计学差异(P=0.019)。早期非小细胞肺癌术后1-5年生存率,单纯中药组:87%、84%、67%、57%、31%。中药联合NP化疗组:83%、68%、57%、51%、26%,两组无统计学差异(P=0.326)。中位生存时间:术后单纯中药治疗组87.00个月,中药联合NP化疗组65.00个月,辅助中药治疗较中药联合NP方案化疗对于早期非小细胞肺癌术后位生存时间有明显延长,统计学无差异(P=0.223)。③309例晚期非小细胞肺癌患者分层分析,中位生存期:中药治疗组10个月,中药联合NP方案化疗17个月,两组比较有统计学差异(P=0.000)。中药联合靶向治疗12个月。中药联合靶向以及NP治疗21个月,两组比较无统计学差异(P=0.411)。在单纯中医辨证论治67例晚期老年非小细胞肺癌分层分析中,1年和3年生存率:口服汤药联合中药静脉制剂组:25.00%和5.00%:中药汤药辨证组:11.00%和3.00%,两者在统计学上无差异(P=0.099)。中位生存时间:口服汤药联合中药静脉制剂组11个月,中药汤药辨证组9个月,两者在统计学上无差异(P=0.090)。结论:①多学科综合治疗(手术、放疗、化疗、中医药治疗)比单一方法治疗在延长肺癌患者生存期方面更有优势。②Ⅰ—Ⅱ期术后患者,中药治疗可能优于化疗联合中药。③在延长晚期非小细胞肺癌患者生存期方面。中医药联合化疗或靶向治疗优于单纯中医药治疗,尚需大样本临床研究验证。④老年晚期非小细胞肺癌患者单纯中药治疗可行,中药静脉注射液的应用有一定价值,尚需大样本临床研究验证。