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<正>一、生物制品的定义生物制品一词系由英文Biological Products所译,虽然已被不少国家采用多年,但其所包括内容并未完全统一。有的国家,如美国《公共卫生服务条例》把它解释为:用于预防或治疗人类疾病或创伤的各种疫苗、血清、类毒素、抗毒素或类似的制剂。日本把它译为“生物学制剂”,具体解释为用病原微生物或其产生的毒素等为原料所制成的疫苗及抗毒素, 以及以人的血液为原料所制成的血液制剂,用于预防、治疗、诊断疾病的药品。