生物材料安全性评价标准和技术的新思路新方法

来源 :第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bqrxbqrx
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  生物相容性是生物材料研究中的关键科学问题,为了保障生物材料在临床上应用的安全性和有效性,经过多年的研究和发展,目前已经形成了从整体水平到细胞水平的较完整的生物材料安全性评价框架,并建立了相关的国际标准(ISO 10993系列),许多国家也相继建立了自己的国家标准,如欧盟的EN 30993系列、美国FDA G95-1指南和我国的GB/T 16886系列。这些标准的建立为生物材料安全应用于人体提供了有力的保障,标准中各种实验方法来源于相关领域长期的科学研究和实践。
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