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目的:改变吉他霉素片溶出度试验条件,使溶出度检查和人的生理特点更接近,更能区分不同厂家药品的质量高低。
方法:采用原法定方法和降低转速及改变溶出介质方法的比较。
结果:质量好的药片二种方法的溶出度没有差别,而质量差的药片的溶出度二种方法有明显的差别。
结论:建议吉他霉素片溶出度检查条件改成第二法,以盐酸溶液(5.6/1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转;溶出介质配制简单,使用试剂少,对环境的污染也少。