【摘 要】
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目的：建立碎米质量控制的系统方法，通过对实验用碎米和结晶葡萄糖进行残留农药及黄曲霉毒素含量的测定，对工艺优化全过程起监督指导作用，保证工艺优化中碎米用料的合格性及经过双酶法制成的注射用葡萄糖原料的安全性，使最终产品符合国家质量标准。方法：1、参照《2010年版中国药典附录VD》，进行碎米及注射葡萄糖原料黄曲霉毒素的色谱条件与系统适用性试验，建立黄曲霉毒素含量测定的系统方法，测定碎米及注射用葡萄糖原
【机 构】
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湖南中医药大学药学院 长沙 410208 湖南中医药大学现代中药制技术与评价实验室 长沙 410208
【出 处】
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中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛
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目的：建立碎米质量控制的系统方法，通过对实验用碎米和结晶葡萄糖进行残留农药及黄曲霉毒素含量的测定，对工艺优化全过程起监督指导作用，保证工艺优化中碎米用料的合格性及经过双酶法制成的注射用葡萄糖原料的安全性，使最终产品符合国家质量标准。方法：1、参照《2010年版中国药典附录VD》，进行碎米及注射葡萄糖原料黄曲霉毒素的色谱条件与系统适用性试验，建立黄曲霉毒素含量测定的系统方法，测定碎米及注射用葡萄糖原料黄曲霉毒素的含量。2、参照《2010年版中国药典附录ⅨQ》，进行碎米及注射葡萄糖原料农药残留的色谱条件与系统适用性试验，建立农药残留含量测定的系统方法，测定碎米及注射用葡萄糖原料农药残留的含量。结果：实验用碎米及注射用葡萄糖样品黄曲霉毒素含量均小于5ng·ml-1，故碎米和注射用葡萄糖原料黄曲霉毒素符合标准；实验用碎米及注射用葡萄糖样品农药残留(有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类)符合限量要求；结论：实验用碎米基本符合质量标准，可用于此优化工艺中。注射用葡萄糖原料符合药典标准，可用于注射液的生产。
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