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目的在新药研发中,为保证药品质量安全,为安全药理学研究的有效开展提供参考;研究方法:通过文献研究法,整理安全药理学的发展背景、安全药理学研究的主要内容和我国与国际上的差异。结果与结论:安全药理学研究的重点研究内容是中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统;我国在安全药理学研究方面与国际上的主要差距表现在:大部分安全药理试验并未采用清醒动物和遥测技术记录受试物对清醒状态下动物重要生命器官的功能影响。