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目的：对中药外治急性软组织损伤的期刊文献进行统计学分析,以了解中药外治急性软组织损伤存在的问题及原因.方法：通过计算机搜索中国知网(http：www.cnki.net)、万方数据知识服务平台(http：//www.wanfangdata, com.cn)、中文科技期刊数据库-维普期刊资源整合服务平台(http：//lib.cqvip, com)中的搜索引擎,中文检索“软组织损伤”、“临床观察”为关键词的文献,获得符合条件的文献32篇按照自行设计的文献评价条目予以评价.结果：中药外治急性软组织损伤临床研究方案设计存在诸多不足.结论：提高方案设计质量,借助中医理论加强中药外治临床研究,方能提供符合国际循证医学评价标准的高级别证据.