【摘 要】
：
目的 发现我省在病例报告质量中存在的问题，提高报告质量，提高ADR工作水平。方法 采用回顾性研究方法，对2017年我省9个地市上报的180份ADR报告表开展质量评估和分析。结果 严重报告的得分高于一般病例报告；县级以上医院高于乡镇卫生院的得分；报告完整性方面存在缺陷项目较多，得分偏低；不同地区报告质量存在差异；结论 ADR报告规范性和完整性普遍存在问题，质量评估是提高报告表质量的有效途径。
【机 构】
：
安徽省药品不良反应监测中心,安徽合肥230051
论文部分内容阅读
目的 发现我省在病例报告质量中存在的问题，提高报告质量，提高ADR工作水平。方法 采用回顾性研究方法，对2017年我省9个地市上报的180份ADR报告表开展质量评估和分析。结果 严重报告的得分高于一般病例报告；县级以上医院高于乡镇卫生院的得分；报告完整性方面存在缺陷项目较多，得分偏低；不同地区报告质量存在差异；结论 ADR报告规范性和完整性普遍存在问题，质量评估是提高报告表质量的有效途径。
其他文献
目的：探讨ICU患者使用甘露醇致肾功能损害方法采用回顾性。方法：分析9例ICU患者在应用甘露醇后尿素氮、肌酐变化,确定用药时间与剂量和肾功能损害的相关性.结果：9例患者静脉滴注甘露醇250ml,q12h或者q6h,在用药3天、4天、5天后分别有4例、2例、3例病例出现肾功能损害.结论：危重患者应避免大剂量及长时间使用甘露醇,密切观察肾功能变化.
目的：防治抗结核药物所导致药物不良反应及防治分析.方法：选取2015年～2016年在医院诊治的年龄大于65岁,并在抗结核治疗过程中出现不良反应的患者49例,分析其发生不良反应的原因及处理方法,总结分析其防治方法.结果：发生不良反应的患者中,ADR发生在0～7d的有8例,7～14d的有5例,14～30d的有9例,30d～90d的有24例,大于90d的1例.结论：及时发现不良反应并及时停药及处理,可有
目的：挖掘分子靶向抗白血病药达沙替尼和伊马替尼的不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法：利用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)2012年第四季度～2016年第四季度共17
目的：分析医院药品ADR发生的规律和特征,发挥药品ADR监测工作在安全用药中的指导作用.方法：采用回顾性分析研究方法,收集医院2015年1月～2017年6月ADR报告,对药品ADR类别、患者性别、年龄、怀疑药品的类别、ADR影响到的系统/器官及其主要的临床表现进行统计和分析.结果：在814例ADR报表中,新的和严重的ADR所占比例不高,分别为15.85％和5.77％;男性390例(47.91％),
目的：调查研究药品安全管理行业相关人员对药物警戒(PV)的认知和对相关法规的认知.方法：采用自愿、不记名问卷调查方式,对收回的198份有效问卷进行统计分析.结果：听说过药物警戒概念的约为90％,但能够正确掌握概念和工作内容的约为75％.医疗机构从业者更多依赖大学教育和书籍实现药物警戒认知,而非医疗机构从业者更多通过培训或在寻求职位的过程中实现药物警戒认知;对相关法规的全面了解与工作年限有一定相关性
目的：促进我国药品生产企业质量风险主体责任意识的提升.方法：通过分析药品上市前和上市后药品质量风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,提升我国药品生产企业质量风险主体责任意识.结果与结论：在药品全生命周期中,药品生产企业作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品质量风险的主体责任.
药物安全性数据库是开展药物警戒活动的基础和核心.安全性数据库的建设能够帮助制药企业和监管部门更加有效的进行安全性数据的收集、分析、信号检测和风险预估等工作,最终达到保证患者用药安全的目的.本文主要通过研究国内外企业已经建立的较为完善的药物警戒数据库并结合相关法规的要求,以期对中国制药企业药物安全性数据库构建工作提供一些启示和借鉴意义.
通过对鱼精蛋白注射液导致严重不良反应临床分型和发病机制分析,进而探讨其导致严重毒性反应的各种风险因素(包括给药速度、给药途径、认识不足和特殊人群等),并提出控制其严重不良反应的措施,以期对临床安全使用鱼精蛋白注射液、有效防范与控制其危害提供参考与借鉴.
目的：近二、三十年心血管药物研发和上市种类较多,了解上市后药物安全性及评价,促进临床合理、安全用药.方法：根据上市心血管新药以及其临床出现和关注问题,对抗血小板药物,抗凝药物,抗高血压药物和调脂他汀药安全性研究文献进行分析、比较.结果：通过对老药安全性评价,双密达莫改变了其主要适应症和阿司匹林增加了小剂量对心脑血管疾病防治作用;调脂他汀药和抗凝新药(NOACS)提高了的临床疗效和便利性,优势已突显
目的 了解注射用阿洛西林钠配伍禁忌.方法 对配制注射用阿洛西林钠过程中出现白色浑浊事件进行文献分析.结果 阿洛西林钠在配伍过程中出现白色浑浊.结论 阿洛西林钠不宜与PH值＜3.40的10％葡萄糖注射液配伍使用.