【摘 要】
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目的：研究健康成年食蟹猴皮下注射重复给药6周病毒载体基因治疗药物DT133的免疫原性反应,通过检测给药后不同时间点血清中的抗病毒抗体(ADA)滴度,了解抗药抗体的产生情况,为解释毒性发现及临床用药提供参考.方法： 50只食蟹猴分为5组,每组10只动物,雌雄各半,分别皮下注射给予溶媒,1.0×109 VP/只、1.0×1010 VP/只、1.0×1011VP/只供试品DT133以及1.0×1011V
【机 构】
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江苏鼎泰药物研究股份有限公司,南京211800
【出 处】
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
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目的：研究健康成年食蟹猴皮下注射重复给药6周病毒载体基因治疗药物DT133的免疫原性反应,通过检测给药后不同时间点血清中的抗病毒抗体(ADA)滴度,了解抗药抗体的产生情况,为解释毒性发现及临床用药提供参考.方法： 50只食蟹猴分为5组,每组10只动物,雌雄各半,分别皮下注射给予溶媒,1.0×109 VP/只、1.0×1010 VP/只、1.0×1011VP/只供试品DT133以及1.0×1011VP/只对照品空病毒载体.每周给药1次,连续7次,停药恢复4周.采用经验证的间接ELISA方法测定给药后不同时间点血清中的抗病毒抗体滴度.
其他文献
目的：三氧化二砷(ATO)是目前治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)最有效的药物之一，但在临床应用中出现的心脏毒性反应限制了ATO的广泛使用。文献报道心脏钙离子通道的改变是ATO产生心脏毒性的重要机制之一，但ATO对钙瞬变的具体影响目前尚不清楚。丹参是我国传统治疗心血管疾病的药物，其主要活性物质丹酚酸B在心血管疾病不同模型中具有显著的保护作用。在ATO影响心脏钙通道诱发心脏毒性的过程中，丹酚酸B是否
目的：免疫抑制药物的副作用严重阻碍了免疫性疾病的治愈进程。自然杀伤T细胞(Natural killer T cell,NKT cell)是非常有前景的治疗免疫性疾病的靶标。因此,本研究的目的是阐明肝脏NKT细胞在雷公藤甲素诱导肝损伤中的作用,以有效预防临床上雷公藤制剂引发的肝脏不良反应。
目的：观察连续6个月阴道给予BFK后大鼠产生的毒性反应及其严重程度，探索其主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性，探索无毒反应剂量，给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考.方法：试验选用经适应性观察符合要求的雌性SD大鼠200只，按体重均衡随机分为4组，分别为空白赋形剂栓对照组及BFK725.9+12.0、217.1+6.3、43.4+ 1.4mg/kg组即高、中、低剂量组，每组50只动物
目的：临床上时有报导，病人误用过量蟾酥导致中毒事件发生。心血管不良反应为主要的临床表现之一：胸闷心悸、心率缓慢、心律不齐、心房纤颤、轻度发绀、四肢冰冷、血压下降等循环系统症状。蟾酥化学成分复杂，主要有蟾蜍甾二烯类、强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类等，其中蟾毒灵是其主要的药效成分之一。目前国内外关于蟾毒灵药效及其机制研究较多，而毒性作用尤其是心脏毒性机制的研究较少。
DT124,三萜皂苷类药物,临床拟开发为口服降血脂药物,本文通过前期对中药提取物DT124的药效及药代动力学中物质基础特征的考察,并结合毒性预试验结果,为DT124的进一步开发提供参考依据.DT124药效结果显示：与模型对照组相比较,10、30、60mg/kg DT 124剂量组可见TC↓、TG↓、LDL-C↓,呈剂量依赖性,10、30、60mg/kg M2(主要代谢物)可见TC↓、TG ↓、LD
目的：中药复方制剂应用广泛，但传统中药中也存在一些毒性药材，如马钱子、半夏、何首乌等，许多为确有疗效的中药复方，同时存在与其他化学药物联合应用的情况，可能会导致药物-药物相互作用，影响疗效，甚至引起药物不良反应。本课题以含有毒性药材马钱子的复方痹祺胶囊为评价对象，以为临床安全用药为导向，系统的完成了其大鼠非临床安全性再评价，结合其重复给药毒性试验，完成了对大鼠肝脏细胞色素P450酶系的影响，并且从
目的：仙灵骨葆是一种临床常用的传统中成药，主要成分为淫羊藿、续断、丹参、补骨脂、地黄和知母等，临床用于治疗骨质疏松症、骨关节炎、骨无菌性坏死、更年期综合征、骨折等。仙灵骨葆虽已有几十年临床应用经验，但迄今相关临床前毒性评价信息报道较少，此外，近几年有报道认为仙灵骨葆可能引起患者肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶)升高。为此，本中心进行了SD大鼠经口灌胃仙灵骨葆26周毒性试验，系统评价仙灵骨葆在动物
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目的：电子数据采集系统Provantis在投入生产库正式用于研究前，需要对机构内将会运用到的所有模块在Provantis验证库中进行性能验证.验证完成后，还需将所有在验证库中对系统词库的修改、管理运用到生产库中.Provantis中的模块例如在体实验、临床病理学、病理学、表格和统计等，这些模块是在研究中直接与数据收集密切相关，而这些模块同样需要提前在系统词库中完成设置才能运行顺利.系统词库需要在实
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