【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定泮托拉唑钠及其3种微量杂质。
方法:采用RP-HPLC法，色谱柱:Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈-0.02mol·L-1乙酸铵梯度洗脱，梯度条件如
【机 构】
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中国医学科学院,北京协和医学院药物研究所,北京100050
【出 处】
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第三届中国中西部地区色谱学术交流会
论文部分内容阅读
目的:建立HPLC法测定泮托拉唑钠及其3种微量杂质。
方法:采用RP-HPLC法，色谱柱:Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈-0.02mol·L-1乙酸铵梯度洗脱，梯度条件如下:0min，30;70;5 min，40;60;20 min，40;60;20.01min，30;70;30min，30;70;流速:0.8 mL·min-1;柱温:25℃;进样量:10 μL:检测波长:288nm。
结果:泮托拉唑钠及其3种杂质分离良好。泮托拉唑钠、中间体Ⅰ、泮托拉唑砜、副产物Ⅲ分别在0.002～2.50 μg，0.002～2.51 μg，0.002～2.51 μg，0.002～2.47 μg范围内线性关系良好(r=0.9999);最低检测限分别为0.6，0.25，0.4，0.2 ng;定量限分别为1.7，0.8，1.5，0.6ng。
结论:该方法简便准确，可靠，重现性好，方法可行。
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