目的：了解不同60钴γ射线辐照剂量对中药制剂生骨胶囊的灭菌效果，确定既能有效灭菌又安全可靠的辐照剂量。 方法：利用0，2，4，6，10，15kGy的钴-60γ射线对中药制剂生骨胶囊进行辐照，对辐照前后生骨胶囊细菌总数、霉菌总数进行检测，并对辐照前后制剂的性状、有效成分、活性含量进行研究。 结果：在0-15kGy范围内随着辐照剂量的增大，细菌数和霉菌数逐渐降低，且霉菌较细菌对辐照剂量敏感。10kGy的剂量可杀灭生骨胶囊中所有可培养的细菌和霉菌。柚皮苷含量总的趋势随着剂量的增大逐渐降低，当剂量达到15kGy时，其损耗率高达22.95％。不同辐照剂量对胶囊的颜色、内容物性状、含水量、崩解时限、装量差异无明显影响。 结论：60钴γ射线辐照对生骨胶囊灭菌效果明显，对骨碎补具有分解损失作用，而对性状、水分、崩解时限、装量差异无明显影响。6kGy是生骨胶囊辐照灭菌的合理剂量。