药物临床试验中应注意的法律问题

来源 :2012年全国医院药学(药事管理)学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:f1f1
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  进入二十一世纪,全球专家对临床医学发展已经有了共识:即摆脱传统经验医学的模式,强调循证医学。当前,每一种药物在正式投入使用之前,都要经过一定的临床试验,可以说药物临床试验研究已成为推动医学发展和提高医疗水平的不竭动力,而参与各级各类临床试验的受试者们在其中做出的贡献则是不言而喻的。但是,近年来随着受试者参与药物临床试验的机会日益增多,其受到医疗损害、要求经济补偿以及产生医疗纠纷的可能性也因之加大,这不仅会无故分散医院管理者的精力,而且动辄数百万的巨额赔偿也会严重影响医院的经济效益和社会形象。在这种情况下,我们认为有必要就药物临床试验过程中应注意的一些法律问题进行研究和探讨。
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