【摘 要】
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目的:采用超高效液相色谱_质谱法(UPLC-ESI-MS)分析罗通定原料中的有效成分及其主要杂质并对其结构进行确证。方法:色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18(2.1mm×50mm,1.7μm),流动
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目的:采用超高效液相色谱_质谱法(UPLC-ESI-MS)分析罗通定原料中的有效成分及其主要杂质并对其结构进行确证。方法:色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18(2.1mm×50mm,1.7μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;离子源:ESI离子源;扫描模式:正离子扫描。结果:通过串联三重四极杆一级、二级质谱图的分析对罗通定的结构进行了确证并推断出了2个主要杂质的结构。结论:检测结果对罗通定原料药的结构确证、杂质分析、质量控制和制备工艺的改进具有重要作用。
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