先天性小耳畸形发病率较高(约1/3000)，传统手工雕刻肋软骨进行耳再造的方法具有供区损伤大，耳廓形态难以控制，医生经验依赖性强等缺点，是整形外科一大挑战.组织工程是解决上述问题的理想途径.然而，自97年笔者首次在裸鼠体内构建出组织工程入耳廓形态软骨后，该技术一直未用于临床，其主要难点在于：1.如何寻找适合临床应用的种子细胞？2.如何控制并维持复杂逼真的人耳廓形态？3.如何避免移植物在免疫健全动物体内引发炎症反应.针对上述问题，本团队经过近20年持续研究，实现了如下技术突破：1.发现人残耳软骨细胞具有极强的增殖能力，且通过生长因子联合诱导，可将大规模扩增后去分化的残耳软骨细胞重分化构建大体积软骨，解决了种子细胞来源问题；2.通过计算机辅助设计及成型(CAD&CAM)等数字化手段，实现了病人个性化耳廓形态精确设计；并在原有聚羟基乙酸/聚乳酸(PGA/PLA)耳支架基础上，引入力学性能强且降解缓慢的聚己内酯(PCL)内核，显著提高了构建产物力学性能，解决了耳廓形态的体内长期维持问题；3.通过体外构建，使PGA/PLA支架得以充分降解，且自体软骨基质得以充分包裹构建产物，解决了大量残留支架材料在免疫健全动物体内引发异物反应的问题.通过整合上述技术，目前已顺利开展了5例多中心临床试验，最长随访期已达8个月，再造耳形态逼真，弹性良好，组织学显示移植物已形成了成熟软骨样组织.上述研究在国际上首次实现了组织工程人耳廓形态软骨的临床转化，充分展示了组织工程理念的临床应用前景，对其他组织工程技术的临床转化具有重要指导意义及参考价值.