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目前靶向药物治疗的成熟运用，个性化治疗的迫切需求对传统的病理诊断提出了新的要求，各类新型的病理分子学检测技术应运而生。为了高质量，规范化的开展各项分子病理检测实验，对实验室进行更加科学、严谨的管理，保证检测结果的绝对可靠，为病人营造更加良好的就医环境，我科分子病理诊断实验室参评了卫生部临检中心基因扩增实验室的相关认证，更有助于我们进一步加深对实验室管理的理解，有效的保证实验室实验结果的准确性和可重复性。本文简要介绍了分子病理基因扩增实验室和质量体系的建立；从对标本的采集的控制、病理样本取材、蜡屑的切取、蜡块组织中基因的提取几个方面谈了参评基因扩增实验室认证的体会；最后提出了一些目前分子病理基因扩增实验室存在的问题。