【摘 要】
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目的：建立愈溃生物黏附单向释药贴膜的质量标准。方法：用TLC法对方中青黛、冰片、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法测定胡黄连中胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量。结果：TLC斑点清晰、分离度好。胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的检测浓度分别在0.08～0.40μg mL-1(r=0.999 9)、0.12～0.60μg mL-1(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为1 00.2
【机 构】
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河南中医学院第一附属医院中药制剂三级实验室，郑州市 450000 河南中医学院，郑州市 45000
【出 处】
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2010全国新药研发与技术审评及注册管理研讨会
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目的：建立愈溃生物黏附单向释药贴膜的质量标准。方法：用TLC法对方中青黛、冰片、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法测定胡黄连中胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量。结果：TLC斑点清晰、分离度好。胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的检测浓度分别在0.08～0.40μg mL-1(r=0.999 9)、0.12～0.60μg mL-1(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为1 00.24％、99.61％，RSD分别为1.72％、1.76％。结论：该质量标准可用于愈溃生物黏附贴膜的质量控制。
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