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目的：评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)稳定期的临床疗效和安全性.方法：计算机检索MEDLINE (1950 ～2008)、PubMed数据库(1996～2008)、VIP (1989～ 2008)、万方数据库(1998～2008)、CNKI (1979～2008)、CBM(1978～2008),收集中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照试验.评价纳入研究质量、提取有效数据,并采用RevMan4.2.7进行统计分析.结果：共纳入30个RCTs,均为中文发表.(1)中西医结合治疗与单纯西医治疗相比较：①显效率共纳入11个RCTs,有3个RCTs中西结合治疗组显效率高于单纯西医组,两组差异有统计学意义.②肺功能共纳入8个RCTs,有2个RCTs治疗后FEV1％预计值中西医结合治疗组优于单纯西医组,差异有统计学意义.③6分钟步行距离共纳入3个RCTs,中西医结合治疗组均较单纯西医组增加,两组差异有统计学意义.④生存质量共纳入4个RCTs,治疗后中西医结合治疗组的均较单纯西医组质重改善,两组差异有统计学意义.(2)单纯中药治疗组与空白或安慰剂组比较：①显效率共纳入3个RCTs,有1个RCT中药治疗组显效率优于空白或安慰剂组,两组差异有统计学意义.②肺功能共纳入5个RCTs,有2个RCTs治疗后两组FEV1％预计值中药治疗组优于空白或安慰剂组,差异有统计学意义.③生存质量共纳入4个RCTs,3个RCTs治疗后中药治疗组生活质量改善优于空白组,两组差异有统计学意义.(3)单纯中药治疗组与单纯西医治疗组比较：共纳入2个RCTs,结果显示两组显效率差异无统计学意义,但文献数量少,尚须进一步评价.所纳文献均未报道与中药相关的严重不良反应.结论：在COPD稳定期治疗中,中药具有改善临床症状、提高生活质量的趋势,未见明显的不良反应.但由于试验的方法学质量普遍较低,且缺乏一些重要的中间指标和终点指标,尚需进一步开展设计科学、评价指标合理的随机对照试验.