【摘 要】
：
目的:测定丹栀逍遥丸中重金属含量,比较不同厂家丹栀逍遥丸中的铜、铅、镉、砷、汞5种元素的含量,为丹栀逍遥丸安全性评价提供依据.方法:采用原子吸收分光光度法测定铜、铅、镉的含量,采用原子荧光分光光度法测定砷、汞的含量.结果:检测40批次丹栀逍遥丸样品,12批次样品超出限度范围,主要是砷、汞超标,集中在生产企业D.结论:对丹栀逍遥丸开展重金属及有害元素限量检查,可以为其安全性评价提供依据；加强对药材饮
【机 构】
：
云南省食品药品检验所,昆明650011
论文部分内容阅读
目的:测定丹栀逍遥丸中重金属含量,比较不同厂家丹栀逍遥丸中的铜、铅、镉、砷、汞5种元素的含量,为丹栀逍遥丸安全性评价提供依据.方法:采用原子吸收分光光度法测定铜、铅、镉的含量,采用原子荧光分光光度法测定砷、汞的含量.结果:检测40批次丹栀逍遥丸样品,12批次样品超出限度范围,主要是砷、汞超标,集中在生产企业D.结论:对丹栀逍遥丸开展重金属及有害元素限量检查,可以为其安全性评价提供依据；加强对药材饮片的重金属及有害元素的检测.
其他文献
目的:注射用头孢呋辛钠为2011年全国药品评价性抽验品种,湖南省食品药品检验研究院为保证其用药安全,从安全性、有效性和质量可控性等方面对其进行了全面质量分析评价研究.方法:依据现行法定质量标准,对全国范围内的注射用头孢呋辛钠进行了标准检验,运用多种统计学方法,分析国内注射用头孢呋辛钠的质量总体水平,比较不同生产企业产品质量；根据专题调研、文献检索和标准检验结果及分析等情况,开展了有关物质、头孢呋辛
目的；对国产注射用头孢唑肟钠的质量现状进行评价.方法:采用法定检验方法对94批样品进行常规检验,统计分析检验结果以及各项目间的相关性,建立HPLC-ESI-MSn的方法,结合溶液稳定性研究的结果,探索头孢唑肟钠的杂质谱,建立快速测定头孢唑肟聚合物的高效液相-凝胶色谱方法,并采用HPLC-ESI-MS2法指认出高于头孢唑肟分子量的杂质峰,采用CC-MS法鉴定样品中的残留溶剂,采用药品检验车已有的近红
目的:评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和存在问题.方法:按照2011年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产加替沙星注射剂的质量现状进行评价.结果:现行标准中的鉴别、酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、有关物质、细菌内毒素、含量测定等项目存在明显缺陷.部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响.由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,
目的:针对现有热原检测法存在的问题,研究建立人外周血单个核细胞热原检测法.方法:新方法依据人体发热机理设计,即外致热原进入人体后能刺激机体免疫细胞分泌内致热原,这些炎性因子可对人体体温调定点产生直接或间接的作用,引起体温升高；用各种来源的血液或细胞模拟人体,将其分别与热原标准品、受试品溶液进行孵育,通过免疫化学方法检测并比较其孵育体系中相关细胞因子的含量从而反映受试品的致热活性及热原污染情况.本试
目的:研究L-谷氨酰胺对促肝细胞生长素活力测定的影响.方法:采用SMMC-7721细胞,MTT(溴化四唑蓝)染色法测定促肝细胞生长素的活性.结果:RMPI-1640培养液中的L-谷氨酰胺对活力测定影响很大.结论:该方法应使用不含L-谷氨酰胺的RMPI-1640培养液.
目的:探讨盐酸头孢替安的水分测定方法.方法:应用减压干燥法及费休氏法(以甲酰胺-无水甲醇(2∶1)与无水甲醇分别作为溶剂)进行水分测定.结果:通过实验比较,采用减压干燥法方法测定的结果明显低于费休氏水分测定法测定的结果,且用无水甲醇和甲酰胺-无水甲醇(2∶1)为溶剂测得结果无显著性差异,但制剂采用费休氏水分测定法辅料干扰很大.结论:原料采用费休氏水分测定法,溶剂采用无水甲醇；制剂采用减压干燥法,避
目的:建立混合模式色谱和电雾式检测器测定蛋白药物中的聚山梨醇酯20的含量.方法:色谱柱为Oasis MAX(2.1mm×20mm,30μm)；柱温:30℃；流动相A：2％(体积分数)甲酸的异丙醇溶液,流动相B：2％(体积分数)甲酸的水溶液,梯度洗脱；进样体积30μL;电雾式检测器,雾化室温度:30℃,采样频率:5Hz.结果:聚山梨醇酯20的峰面积与含量线性回归方程为Y=6.6429X-0.0445
大分子药物的质量控制离不开分析方法的建立,在本应用报告中,对Thermo公司最新的大分子分析的色谱柱技术进行了分析，笔者指出多聚体分析是检测单抗质量的重要项目之一。MABFAC SEC-1色谱柱专有亲水层设计最小化大分子和键合相相互作用，短柱有出色的分离度。
目的:建立冬虫夏草药材中麦角甾醇的RP-HPLC含量测定方法.方法:冬虫夏草药材粉末经甲醇超声提取后,用HPLC测定.采用Phenomenex Luna C18(2.50mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(98∶2),流速为1mL·min-1,检测波长为282nm.结果:麦角甾醇进样量在0.04272～0.4272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)；麦角甾醇的平
目的:传统用于人参皂苷分析的HPLC方法需要比较长的时间,为了开发出更快的方法,采用Agilent的1290方法开发系统及配套的方法筛选软件筛选了色谱柱及相关的色谱条件,用以发现色谱柱及色谱条件的一些规律.依照此规律开发出更快、更好的色谱方法.方法:方法开发系统及方法筛选软件是基于Agilent公司的1260或1290系列HPLC/U HPLC仪器根据不同需求增加不同切换阀、柱温箱构成.利用方法筛