【摘 要】
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目的：评价复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动(房颤)的有效性及安全性.方法：自2007年8月-2008年7月,采用随机、双肓、双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,在11家临床医
【机 构】
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首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心 北京,100020
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目的：评价复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动(房颤)的有效性及安全性.方法：自2007年8月-2008年7月,采用随机、双肓、双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,在11家临床医院的门诊患者,选择年龄18-75岁,男女不限,阵发性房颤发作频率≥2次/月的受试者,按1∶1∶1比例随机数字分组分为3组:(1)参松养心组:服用参松养心胶囊4粒＋普罗帕酮模拟剂150 mg,1日3次;(2)普罗帕组:服用普罗帕酮片150 mg＋参松养心胶囊模拟剂4粒,1日3次;(3)参松养心十普罗帕酮组:服用参松养心胶囊4粒＋普罗帕酮片150 mg,1日3次.门诊随访1次/月,疗程为8周.结果：共纳入阵发性房颤患者349例,其中参松养心组和参松养心＋普罗帕酮组各117例,普罗帕酮组115例;3组患者的基线房颤发作频率、24h动态心电图、心脏超声及症状等指标差异均无统计学意义(P均＞0.05).经8周治疗,房颤发作频率(由平均6次/月降至2次/月,P＜0.01)、房颤发作例数[参松养心组从46(43.4％)降至22(20.8％)例,普罗帕酮组从43(43.4％)例降至25(20.3％)例,参松养心＋普罗帕酮组从40(40.6％)降至31(29.2％)例,P＜0.01]、房颤发作持续时间(参松养心组,普罗帕酮组从4h降至0.5h,参松养心＋普罗帕酮组从4.20 h降至0.5 h,P＜0.01)均显著下降,房颤总体疗效参松养心组62.3％,普罗帕酮组58.6％,参松养心＋普罗帕酮组58.5％参松养心组发生不良反应2例(1.8％),普罗帕酮组和参松养心＋普罗帕酮组分别发生不良反应9例(8.2％)和6例(5.4％).结论：参松养心胶囊与普罗帕酮治疗阵发性房颤疗效相当;参松养心胶囊具有良好的安全性.
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