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<正>在新药临床试验中,都会提出试验需要有多大样本量(sample size)的问题,即需要多少数量的受试对象。本文从有效性、安全性评价角度,探讨了药物临床试验样本量的确定和调整等,并讨论与其相关的一些问题。
新药在临床试验中样本量的基本考虑
【摘 要】
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<正>在新药临床试验中,都会提出试验需要有多大样本量(sample size)的问题,即需要多少数量的受试对象。本文从有效性、安全性评价角度,探讨了药物临床试验样本量的确定和调整
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心;
【发表日期】
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2004年期
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