GCP管理规范应用于口腔临床药物学实践教学

来源 :中华口腔医学会口腔药学专业委员会第二次全国口腔药学学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong550
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  目的 口腔医学专业长学制(本硕连读生、本硕博连读生)专业培养模式和培养目标是培养具有较广泛的人文学科知识和宽厚扎实的自然科学知识基础,有独立的临床、科研、教学工作能力,有较强的创新精神和实践能力的高级口腔医学专门人才。基于此教学目标,探索性地将药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)应用于口腔临床药物学实践教学,以在本科学习阶段提高长学制学生的科研实践能力和创新研究能力。方法 突破理论教学单一化形式,实践渠道狭窄的教学模式,实现从单一理论教学向综合性教学模式的转变。开展设计性实践活动,将学生分组,根据GCP原则,自行讨论制定口腔临床药物试验方案,由口腔临床药物教研室教师、具有丰富药物临床试验的研究者及药物临床试验机构办公室管理人员共同评估、讲解、选出优胜者,给予奖励。创新学生参与教师口腔临床药物研究的机制,鼓励学生参与本院教师临床药物科学研究,旁听知情同意书的签署,协助进行试验记录,辅助研究者严格执行标准操作规程进行规范化的试验操作。结果学生明显提高临床研究科学与伦理意识,熟练掌握试验设计基本原则,真实准确记录试验,严格执行试验操作标准规程。结论 结合GCP,开展口腔临床药物学实践活动,可以开阔学生的视野,增加学生的实践机会,培养其良好科研作风,强化学生创新能力培养,为今后科研工作中奠定基础。有利于"厚基础、宽口径、强能力、高素质"的具有创新精神和创新能力的创造性人才的培养。
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