固体药物的晶型是影响药物临床疗效、稳定性与质量可控性的重要因素。在药物晶型研究中需要选择合理的方法，应用合适的技术，才能够得到准确的研究结果。为此，《中国药典》2015年版附录中新增了"药品晶型研究及晶型质量控制指导原则"，本文将对此指导原则的制定、内容等进行介绍。"药品晶型研究及晶型质量控制指导原则"根据药物晶型研究的技术要求和现有技术条件及可用仪器设备现状，规定了药物晶型分析检测和药物晶型质量控制中技术和方法选择的基本原则和要求，通过该技术方法应用要求，为药物晶型的检测和质量标准的有效控制提供参考。"药品晶型研究及晶型质量控制指导原则"内容涉及药物多晶型的基本概念、晶型样品的制备、晶型物质状态的稳定性、晶型药物的生物学评价、晶型药物的溶解性或溶出度评价、药品晶型定性定量质量控制方法等多方面内容。该指导原则的出台将提升我国药物晶型分析检测和质量标准控制的水平，同时为我国晶型药物的科学准确分析和合理有效监控提供检测技术依据。