【摘 要】
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目的:建立肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的反相高效液相色谱(RP-HPLC)含量测定方法,进一步提升肠激安制剂的质量标准. 方法:用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱
【机 构】
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广州中医药大学第一附属医院,广东广州,510405
【出 处】
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中华中医药学会2014年医院药学分会学术年会暨世界中联中药专业委员会2014年国际学术会议
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目的:建立肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的反相高效液相色谱(RP-HPLC)含量测定方法,进一步提升肠激安制剂的质量标准.
方法:用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱,以乙腈-0.4％磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,检测波长为230nm,柱温为30℃,测定肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量.
结果:芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀分离度良好,阴性溶液无干扰;芍药苷、盐酸小檗碱在2.0010～200.1000μg.mL-1范围内线性关系良好,盐酸巴马汀在2.0024～200.2400μg·mL-1范围内线性关系良好;3批次肠激安制剂中芍药苷的含量分别为2.0345,2.0332,2.0298mg·g-1,RSD为0.12％;盐酸小檗碱的含量分别为5.4712,5.4701,5.4742mg·g-1,RSD为0.04％,盐酸巴马汀的含量分别为1.2602,1.2489,1.2752mg·g-1,RSD为1.05％.
结论:该方法可同步检测肠激安制剂中芍药苷、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量,且该方法精密度、稳定性和重复性良好;肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量稳定可控.
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