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目的:观察前列通窍胶囊联合保列治治疗良性前列腺增生症的临床疗效。方法:以中医辨证属于肾虚瘀阻证的前列腺增生症患者为主要观察对象,随机分成治疗组和对照组各30例,治疗组服用前列通窍胶囊(由云南省中医医院制剂室生产,0.38g/粒),一次3粒,一日2次,温开水吞服,同时服用保列治(非那雄胺片)5mg,每天1次,对照组只服用保列治,12周为1疗程,观察1疗程。疗效的主要观察指标包括:①IPSS;②Qmax;③经腹B超测定膀胱剩余尿量(PVR);④经腹B超测定前列腺体积;⑤生活质量评分(QOL)。结果:治疗组临床显效率为58.3%,总有效率为86.6%;对照组临床显效率为36.7%,总有效率为68.7%(P<0.05)。两组在治疗一个疗程后,I-PSS评分均有明显降低,以治疗组最为明显(P<0.001),两组间比较治疗组优于对照组(P<0.05);前列腺体积两组治疗前后对照均有所下降,两组间对照差异无显著性。两组生活质量评分前后对照均有下降,只有治疗组差异有显著性(P<0.01),两组间对照差异无显著性。治疗组治疗前与治疗12周后相比,膀胱残余尿量平均减少35.4ml,治疗前后剩余尿量的差异有极显著性(P<0.01);对照组治疗后剩余尿量平均减少22.47ml,治疗前后剩余尿量的差异有显著性(P<0.05),组间对照治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗前与治疗12周后相比,Qmax平均升高5.25ml/s,治疗前后Qmax的差异有极显著性(P<0.01);对照组治疗后Qmax平均升高4.86ml/s,治疗前后Qmax的差异有显著性(P<0.05)。组间对照差异无显著性(P>0.05)。结论:以益气补肾、祛瘀通窍为主要功效的前列通窍胶囊联合保列治治疗良性前列腺增生症能明显减轻患者的排尿症状,改善患者的生活质量,且整个治疗期间未发现有明显的不良反应,说明该法治疗良性前列腺增生症是安全、有效的,值得临床推广应用,但其长期疗效及具体作用机制还需进一步深入研究。