【摘 要】
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目的对3种不同原理测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行比对和偏移评估。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI) EP9－A3文件，应用Roche Tina－quant免疫比浊法、Sebia Minicap FP毛细管电泳法和Trinity Biotech Premier Hb 9210™高效液相色谱法(HPLC)3种不同原理的检测系统分别单次测定40份线性范围内静脉血标本的HbA1c，其结
【机 构】
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目的对3种不同原理测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行比对和偏移评估。
方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI) EP9－A3文件，应用Roche Tina－quant免疫比浊法、Sebia Minicap FP毛细管电泳法和Trinity Biotech Premier Hb 9210™高效液相色谱法(HPLC)3种不同原理的检测系统分别单次测定40份线性范围内静脉血标本的HbA1c，其结果进行两两比较，绘制散点图和偏差图。并对结果进行极端学生化偏差(ESD)法离群值检验，选取最佳回归模型拟合回归方程，并计算医学决定水平处的偏移，以1/2允许总误差(Tea)为可接受标准。
结果通过目测散点图及ESD法确认40份样本HbA1c检测结果具有良好的相关性，未发现离群值点。根据百分比差值偏差图、百分比差值排序偏差图、数值偏差图和排序偏差图特征选取了普通线性回归(OLR)[Roche(X)和sebia(Y1)]、加权最小二乘法(WLS)[ Roche(X)和Trinity (Y2)]以及戴明回归(Deming)[Sebia(Y1)和Trinity(Y2)]4种回归分析模型进行拟合，其回归方程分别为Y1＝－0.420 3＋1.052 7X，Y2＝－0.174 0＋1.027 0X，Y2＝0.423 1＋0.959 0Y1。并将HbA1c两个医学决定水平10%、16%分别代入方程中，Roche(X)和sebia(Y1)比对系统偏移为1.06%、2.61%；Roche(X)和Trinity (Y2)比对系统偏移为0.96%、1.60%；Sebia(Y1)和Trinity(Y2)比对系统偏移为0.13%、－1.47%，其偏移均小于可接受标准。
结论Sebia Minicap FP全自动毛细管电泳法、Trinity Biotech Premier Hb 9210™ HPLC法与Roche Tina－quant免疫比浊法3种不同方法测定HbA1c的结果具有可比性。
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