【摘 要】
：
目的:为了更好地评价国内目前市场上流通使用的盐酸昂丹司琼注射剂质量情况,方法:首先依据药典对所有抽验样品进行了标准检验,然后根据该品种的特性及处方工艺情况开展了探索
【机 构】
：
山西省食品药品检验所,太原030001
论文部分内容阅读
目的:为了更好地评价国内目前市场上流通使用的盐酸昂丹司琼注射剂质量情况,方法:首先依据药典对所有抽验样品进行了标准检验,然后根据该品种的特性及处方工艺情况开展了探索性研究,包括杂质谱、稳定性等项目.在获得大量实验数据的基础上,采用MiniTab软件对海量数据进行了统计分析,并对不同企业产品质量进行了风险评估.结果:通过标准检验发现,盐酸昂丹司琼注射液合格率为98.92％,注射用盐酸昂丹司琼和盐酸昂丹司琼氯化钠注射液合格率均为100％；通过探索性研究发现了一些问题.结论:盐酸昂丹司琼注射液和注射用盐酸昂丹司琼现行检验标准基本可行.盐酸昂丹司琼注射液样品的质量状况较好.
其他文献
7月1日起,全省企业职工基本养老保险单位缴费率统一为同一标准。为了规范全省企业职工基本养老保险单位缴费率,并减轻企业负担,省劳动和社会保障厅、省财政厅决定调整太原、
目的:评价奥扎格雷钠氯化钠注射液和奥扎格雷钠葡萄糖注射液的质量情况.方法:根据法定方法对样品进行全检,对质量标准进行评价；对产品进行探索性研究,包括有关物质、灭菌工艺
2020年山东省饲料产业有效应对新冠肺炎疫情、非洲猪瘟等风险挑战,充分发挥产业链匹配度高的资源优势、规模优势和区位优势,紧紧抓住生猪复产的市场机遇,稳定家禽、宠物和反
目的:探索研究影响阿司匹林制剂安全性、有效性及稳定性的相关因素,为阿司匹林制剂处方工艺优化、生产质量控制等提供科学依据.方法:开展高价金属离子与阿司匹林稳定性研究、
目的:评价国产盐酸吡硫醇注射剂的质量现状及存在问题.方法:按照2011年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产
目的:评价国产盐酸多巴酚丁胺注射剂的质量现状及存在问题.方法:按照2010年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验与研究,统计分析检验
目的:通过对上市尼莫地平口服固体制刺检验与研究,从安全性、有效性等方面对各企业产品质量进行评价.方法:按现行标准检验所有样品,并对各检验项目测定结果进行统计学分析；采
目的:评价国产酚磺乙胺注射剂的质量现状及存在问题.方法:按照2010年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对国产酚
目的:评价国产单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的质量现状及存在问题.方法：按照2011年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,采用HPLC梯度洗
目的:通过比较醋酸甲地孕酮片原研制剂与国产制剂之间及国产分散片不同企业间溶出曲线差异,找寻合适的溶出条件并考察SDS纯度对溶出度结果的影响.方法:考察片剂在pH1.2的盐酸