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研究目的:本研究以消化道恶性肿瘤所致癌因性疲乏患者为对象,观察健脾补血方对消化道恶性肿瘤癌因性疲乏及免疫功能改善情况,及健脾补血法对消化道恶性肿瘤患者癌因性疲乏的临床疗效,从而探讨健脾补血方对消化道恶性肿瘤癌因性疲乏的作用及疗效。研究方法:本研究共纳入60例根据纳排标准选取合格的消化道恶性肿瘤所致癌因性疲乏患者,随机分为实验组及对照组。两组在支持治疗和对症治疗的基础上,实验组加用健脾补血方,日一剂,煎剂至400毫升,早晚分两次口服,连续观察4周。通过观察治疗前后疲乏量表及生活质量量表、中医症状、KPS评分及免疫功能相关指标变化情况,以综合评估其疗效。研究结果:1.疲乏量表评分比较:治疗前后两组疲乏总分比较,实验组疲乏总分治疗后明显改善(P<0.01),与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.疲乏量表各分度间比较:通过比较两组在行为、情感、躯体感觉、认知情绪评分,实验组在治疗前后比较间有统计学意义(P<0.01);治疗后与对照组相比有统计学意义(P<0.01),其中在分度改善比较上,情感>躯体感觉>行为方面>认知情绪,说明健脾补血方在改善患者情感、躯体疲乏方面效果优于行为及认知方面。3.生活质量量表间比较:在功能领域,有统计学意义,实验组生活质量治疗后明显改善(P<0.01),其中分在度改善比较上,角色功能>社会功能>躯体功能>认知功能>情绪功能,说明健脾补血方在改善患者角色功能方面效果更加;在症状领域,实验组治疗前后结果显示,疲倦及恶心呕吐改善有统计学意义(P<0.05),但疼痛症状结果提示P=0.303,无统计学意义(P>0.05);在总健康领域比较上,实验组治疗前后结果相比,有统计学意义(P<0.01)。4.中医证候总积分比较:实验组治疗后中医证候总积分有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后中医证候总积分无统计学意义(P>0.05);实验组治疗后中医证候总积分较对照组治疗后有统计学差异(P<0.05)。治疗后实验组在中医证候改善方面,总有效率为87.5%,对照组为64.3%,Z=-2.373,P=0.018,有统计学意义(P<0.05),说明在改善中医证候方面具有区别。5.治疗前后两组KPS评分比较:与对照组相比,实验组较对照组改善患者Karnofsky(KPS)评分上,有统计学差异(P<0.05)。6.两组间免疫功能指标比较:实验组免疫功能明显改善(P<0.05),与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。安全性方面:治疗前后均监测肝功能、肾功能、心电图、血液分析,两组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应,没有药物过敏反应,表明健脾补血方用药安全,无明显不良反应。结论:在对消化道恶性肿瘤所致癌因性疲乏患者的临床观察中发现,健脾补血方从中医学角度看,能显著改善躯体功能、降低疲乏、恶心呕吐等症状,提高中医证候积分,在西医角度方上,可明显提高患者社会功能,改善患者生活质量,降低患者疲乏程度,减轻疲劳感,并能增强患者免疫功能。其副作用小,安全性高,服药简易方便,临床可进一步研究及推广应用。