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原癌基因HER-2/neu已成为当前乳腺癌研究的热点之一。目前认为居女性癌症发病率之首的乳腺癌，25％～30％的病例有HER-2基因的扩增和蛋白的表达。大规模研究证实，HER-2阳性的肿瘤预后不良，其基因扩增与乳腺癌的复发、转移有关，放疗、化疗效果欠佳。目前通过抑制细胞活化信号的传递而专用于治疗HER-2基因扩增乳腺癌的单克隆抗体赫赛汀(Herceptin)已通过美国FDA认证，并已成功地应用于临床，疗效非常明显.采用FISH技术检测54例乳腺癌标本中，HER-2基因扩增的情况。结果发现，5例HER-2蛋白(+++)病例中，2例(40％)；33例HER-2蛋白(++)病例中12例(36A％)基因扩增。16例蛋白(+)的病例中，5例(31.2％)为基因扩增阳性。54例病例中，19例(35.2％)基因扩增。本研究结果显示，基因扩增在HER-2蛋白表达各强度组分布的比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。因此本研究认为采用的IHC作为HER-2检测初筛，FISH对不确定病例(++)进行补充确认的检测方案是必须的。而且，HER-2 IHC(+)或(+++)在条件允许的情况下，也应进行FISH检测，以确定HER-2基因的扩增情况。