索拉非尼联合吉西他滨及顺铂治疗晚期肾集合管癌的Ⅱ期临床研究

来源 :第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wlhkbbc
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目的:该研究为国内研究者发起的多中心单臂的Ⅱ期临床研究,用于观察索拉非尼联合吉西他滨及顺铂治疗晚期肾集合管癌的疗效与安全性.方法:无法手术切除,或术后出现远处转移的肾集合管癌患者,既往未接受过靶向药物治疗以及全身化疗,一般情况良好(ECOG评分0或1),入组接受索拉非尼靶向治疗(索拉非尼400mg Bid),同期联合吉西他滨及顺铂化疗4周期(吉西他滨1000 mg/m2 d1、d8,顺铂25mg/m2,d1-d3;每4周为一周期),前4周期每周期进行疗效评价,其后每2周期进行疗效评价,直至病情进展或不能耐受不良反应,主要临床研究终点为无进展生存时间(PFS),次要研究终点为客观疗效以及主要不良反应、总生存时间.
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