【摘 要】
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目的：比较头孢克肟口崩片与头孢克肟胶囊在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。 方法：采用开放、随机、自身交叉对照试验法，20名男性健康受试者分别单剂量口服试验制剂200
【机 构】
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湖南省肿瘤医院药剂科,长沙 410013
【出 处】
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2009年湖南省药学会医院药学专业委员会学术年会
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目的：比较头孢克肟口崩片与头孢克肟胶囊在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。
方法：采用开放、随机、自身交叉对照试验法，20名男性健康受试者分别单剂量口服试验制剂200 mg或参比制剂200 mg。用RP-HPLC法测定血清中头孢克肟的浓度，并拟合药动学参数，以双单侧t检验法比较两种头孢克肟制剂AUC、Cmax、tmax之间的差异。
结果：头孢克肟口崩片与头孢克肟胶囊在健康志愿者体内的主要药动学参数平均值分别是：AUC分别为(19.438±9.400)和(21.220±9.751)mg·h·L-1；Cmax分别为(2.614±0.931)和(2.811±1.030)mg·L-1；tmax分别为(3.499±0.596)和(3.314±0.825)h。两种头孢克肟制剂各主要药动学参数间均无统计学差异(p>0.05)，头孢克肟口崩片对头孢克肟胶囊的相对生物利用度为(110.14±12.70)%。
结论：两种头孢克肟制剂具有相同的生物效应。
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