【摘 要】
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目的:系统开展细胞制备实验室沉降菌动态监测,保障实验室环境安全,为类似实验室的消毒监测提供资料.方法:根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,实验室对万级洁净区的空气沉降菌和洁净服及操作人员手进行监测,现将2012年9月至2013年10月的本室监测结果进行统计分析.结果:2012年9月至2013年10月间共进行空气沉降菌检测52次,其中百级超净台和4℃冰箱平均菌落数0.01/皿,C0
【机 构】
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北京 海军总医院肿瘤诊疗中心 100048
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目的:系统开展细胞制备实验室沉降菌动态监测,保障实验室环境安全,为类似实验室的消毒监测提供资料.
方法:根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,实验室对万级洁净区的空气沉降菌和洁净服及操作人员手进行监测,现将2012年9月至2013年10月的本室监测结果进行统计分析.
结果:2012年9月至2013年10月间共进行空气沉降菌检测52次,其中百级超净台和4℃冰箱平均菌落数0.01/皿,C02培养箱菌落数为0/皿,万级洁净区空气平均菌落数为0.04～012/皿;洁净服及操作人员手检测14次,实验前检测结果全部为阴性,试验后偶有菌落检出,所有检测结果全部低于标准要求.
结论:医院生物治疗实验室的沉降菌检测结果远低于药品生产质量管理规范的要求,可以为生物治疗用细胞的制备提供安全的环境.
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