西咪替丁片及其有关物质的HPLC测定

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目的:建立测定西咪替丁片剂含量的高效液相色谱法。选用 Agilent Eclipse XDB-C8 柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);Lab Alliance C8保护柱(4.6 mm×10 mm,5μm);流动相: 甲醇-水(18:82,含20 mmol·L-1乙酸/乙酸钠缓冲溶液,pH 5.0);流速:1.0 mL· min-1;检测波长:230 nm;进量样:20 μL;柱温:室温。结果:方法的线性范围为10.0~ 300μg·mL-1(r=0.9995);最低检测限2.0 ng。常州样品的回收率在98.9%~101%之间, RSD 为2.0%~3.8%(n=5);鄂州样品的回收率在97.9%~101%之间,RSD 为1.9%~ 2.6%(n=5)。结论:方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于西咪替丁片剂的质量控制。
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