浅谈Ⅱ期临床研究的重要作用

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药物临床试验的过程分为四个周期.本文概述了Ⅱ期临床试验的主要内容;综述了Ⅱ期临床研究设计应考虑的问题;介绍了Ⅱ期临床试验实施的保障.
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获得足够量的干细胞是干细胞移植治疗成功的关键.全世界在体外有效扩增干细胞方面已经和正在进行着极大的努力.基于已经取得的细胞周期调控基因研究的成果,利用p27作用于细胞周期的G1-S期、主要调控已进入循环的祖细胞而对干细胞池没有影响的特性,该课题以p27为靶基因,通过反义寡聚核苷酸干扰基因蛋白质表达的方法,下调p27对细胞循环周期调控的阻抑.进一步,通过观察p27AS对人BM和UCB HSC体外生长
整合素作为细胞外基质蛋白(extracelluar matrix,ECM)的受体,参与细胞的生长、增殖及凋亡的调节.当其被ECM激活后,则可剌激细胞产生生存信号并抑制细胞的凋亡活动,就会使肿瘤细胞具有不需要黏附于ECM而生长的能力,这与肿瘤细胞的侵袭性生长及转移等特性密切相关.为探讨αβ整合素亚基对体外培养的人肺腺癌细胞(GLC-82)在凋亡中的作用,本研究以抗αβ整合素亚基单克隆抗体分别阻断体外
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人端粒酶逆转录酶(human telomerase reverse transcrip-tase、hTERT)是端粒酶的蛋白亚单位,能以端粒酶的结构RNA组分为模板合成染色体末端的端粒DNA,防止染色体末端的尾尾融合与降解,因此许多研究者将hTERT称为端粒酶活性高低的限速决定因子.最近研究发现hTERT的水平在部分肿瘤发生的早期即上升,是肿瘤发生的一个重要因素.喉鳞状细胞癌在我国的发病率呈逐年上
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在药物开发的过程中,药物的有效性评价是决定药物最终能否上市的关键之一.本文从几个方面详细介绍了药物有效性评价的一般原则.
本文从临床角度浅析了药物临床评价中存在的几点主要问题,旨在引起新药临床研究者与生物统计专业人员的注意,不断提高新药临床研究水平.
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本文介绍了药物临床试验统计分析的意向性分析原则;概述了三种数据集;综述了不同数据集的作用;论述了统计分析报告中的数据集选择.