论文部分内容阅读
目的:观察清热养阴除湿丸治疗强直性脊柱炎(AS)近期疗效、远期疗效、作用机理及其安全性。
方法:随机分组、对照。试验组90例给予清热养阴除湿丸,对照组30例给予柳氮磺胺吡啶(SSZ),2个月1个疗程,共治疗3个疗程。每个疗程为一观察点,观测ESR、CRP、BASDAI、BASEI、临床症状、中医证侯变化;同时观察药物的不良反应。对治疗组部分病例连续治疗2年,选用治疗前和治疗2年后骶髂关节CT结果进行比较,观察该药对远期病情的控制。用放射免疫法检测血清中IL-1、IL-6、TNF-α表达,用酶联免疫法检测血清IL-10表达。探讨该药治疗AS的作用机理;监测各观测点血、尿常规;肝肾功能评价其安全性。用SPSS12.0软件对资料统计。
结果:两组治疗前后比较,ESR、CRP显著下降,BASAM、BASFI明显改善(P<0.05),晨僵时间、疼痛积分、指地距、枕墙距等临床症状体征明显改善(P<0.05);试验组和对照组总有效率分别是89.66%和85.71%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2年后骶髂关节CT显示无明显进展;治疗后试验组IL-6、TNF-α水平下降,与正常组比较,差异无统计学意义(P>0.05)观察过程中试验组未出现肝肾及血液系统异常。
结论:清热养阴除湿丸治疗(AS)对活动期能有效改善临床症状和体征,有控制病情发展的趋势,对降低患者外周血中IL-6、TNF-α的水平有一定作用,长期应用该药是安全的。