目的:比较非那雄胺1mg/d和外用5%米诺地尔单用及联用治疗男性雄激素性秃发的疗效,并探讨影响疗效的相关因素。方法:450例男性雄激素性秃发患者按治疗方案随机分为3组:非那雄胺组160例,米诺地尔组130例,联合治疗组160例。在治疗前和治疗3、6、9、12个月分别进行毛发全局照相并评估疗效,同时记录不良反应。结果:328例患者完成研究,非那雄胺组154例,米诺地尔组122例,联合治疗组152例。非那雄胺治疗12个月的疗效优于米诺地尔(80.5%vs.59%,P<0.05),而联合用药的疗效优于单药治疗(94.1%,P<0.001)。各组的疗效与疗程均正相关(P<0.05),而与治疗前脱发严重程度和年龄无关(P>0.05)。非那雄胺在顶部/前中部的疗效优于前额两鬓角区(P<0.05),而米诺地尔和联合用药在不同部位的疗效无差异(P>0.05)。结论:非那雄胺的疗效优于5%米诺地尔,而联合用药较单药治疗疗效更佳。各组的疗效与疗程正相关,而与脱发严重程度、年龄无关。此外,非那雄胺对顶部和前中部的效果优于前额两鬓角区。