目的预测出生后4天幼龄大鼠(PND4)连续灌胃给予开胃理脾口服液3个月后动物的存活情况,供试品可能产生的毒性反应以及对动物生长发育指标方面的影响。方法试验选用SD大鼠雌性70只,雄性80只,雌雄1:1合笼交配,将交配成功的雌鼠单笼饲养,于胎仔出生后3天对仔鼠数进行调整,每窝最多留4个雄性,4个雌性,如果每窝中胎仔数少于4个,此窝仔鼠淘汰;如果每窝中胎仔数大于等于4个,则随机分到每组中,共分为阴性对照组(Veh)以及供试品低(L)、中(M)和高(H)剂量组4个试验组,给药2Wk内每组动物数单性别应大于等于25只,给药3wk时对动物数进行调整,每组40只,♀♂各半。给药2wk内如有动物由于灌胃操作不当造成死亡,应予以替换。供试品低、中和高剂量组分别给予开胃理脾口服液15、30和45.g·kg-1·d-1(以生药量计,累计给药剂量),连续给药13 wk(3个月),每天上午和下午各给药1次,每周给药6天,末次给药后恢复28天。期间动物进行临床症状观察,生长发育指标检测,体重、摄食量测定,给药1个月、给药结束和恢复期结束动物进行尿液、血常规、血清生化学、脏器重量、骨髓涂片和组织病理学检查等。结果 (1)30 g·kg-1·d-1剂量组有2只动物由于操作失误死亡,其他各组均未见动物死亡;(2)30 g·kg-1·d-1及以上剂量给予开胃理脾口服液动物血液学检查可见红细胞(RBC)数值低,网织红细胞(RETIC%)数值高。结论本实验条件下,大鼠仔鼠连续灌胃给药3个月成功率可达99%,未见开胃理脾口服液对大鼠仔鼠生长发育有影响,仅仔鼠血液学有异常。