非供试品因素对清醒遥测动物心血管和呼吸系统检测结果的影响

来源 :中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:blue1234sky
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目的:从试验设计、操作以及数据处理等方面对中心现有试验条件进行优化,从而减少与非供试品药物作用相关的试验因素对清醒遥测动物心血管和呼吸系统检测结果的影响. 方法:利用DSI植入式以及EMKA无创式遥测系统对清醒Beagle犬或恒河猴的心电图、体温、呼吸和血压的生理参数进行8-24h连续监测,探讨给药操作(静脉注射5ml/kg的生理盐水)、人员进入等非供试品相关的试验因素对心率、PR间期、QT间期各生理指标的影响,并探讨拉丁方试验设计的数据分析方法以及结果解释。 结果:静脉给药操作可诱发Beagle犬心率加快,该效应可持续1-2h,部分敏感动物可出现一过性的呼吸频率加快,但对潮气量没有影响。静脉注射5ml/kg的生理盐水对恒河猴的心血管和呼吸系统没有明显影响。 结论:利用拉丁方设计进行清醒遥测动物心血管和呼吸系统检测,需注意非供试品因素对各检测指标的影响,均衡匹配可能的混杂因素,以免其造成实验结果的偏差。
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