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近年来,我国积极推广药物临床试验的规范化(good clinicalpractice,GCP),以保证临床药物试验的科学性、可靠性和安全性。由于功能性胃肠病(functionalgastrointestinal disorders,FGIDs)的临床表现以及治疗方法的特殊性使治疗试验的设计更具有挑战性,这些治疗试验包括药物、生物反馈治疗、精神心理以及行为治疗等。罗马Ⅲ标准为治疗试验的设计、实施提供的规范化指导意见值得我们借鉴。