复方三七漱口液质量标准提高研究

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目的通过对复方三七漱口液进行薄层鉴别、定量测定研究,建立了合理可行的质量标准。方法建立鉴别复方三七漱口液中三七的TLC法;采用HPLC-ELSD法测定三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以水-乙腈为流动相,梯度洗脱,柱温为30℃;流速1.0m L/min;漂移管温度为47℃,载气流速1.5m L·min-1。结果 TLC鉴别方法专属性强,能够有效的鉴别三七药材;定量测定方法学研究结果表明三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的质量的对数与峰面积对数呈良好的线性关系,回归方程分别为三七皂苷R1 Y=1.6582x+2.4228,r=0.9996;人参皂苷Rg1 Y=1.4753x+2.2337,r=0.9996;人参皂苷Rb1 Y=1.3971x+2.4837,r=0.9998;三七皂苷R1平均回收率为100.33%,RSD为3.00%;人参皂苷Rg1平均回收率为99.53%,RSD为1.05%;人参皂苷Rb1平均回收率为97.52%,RSD为3.23%。结论本方法操作简便、专属性高、重复性好,为复方三七漱口液的质量标准研究提供依据。
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