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目的:雷公藤多苷片有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用,是治疗类风湿性关节炎、肾病综合征、皮肤病等自身免疫性疾病的药物。目前雷公藤多苷片质量控制标准还不太完善,建立雷公藤多苷片的高效液相指纹图谱,为全面而有效地控制雷公藤多苷片的质量,对l临床用药的有效性和安全性有很大的意义。
方法:取不同生产厂家的雷公藤多苷片,采用高效液相色谱法,色谱柱为Diomonisl C18分析柱,检测波长为218nm,柱温为35℃,以水-乙腈为流动相,1.0ml·min-1的流速,梯度冼脱。
结果:获得雷公藤多苷片的指纹图谱。其指纹图谱的方法有较好的重现性、精密度和稳定性。不同样品的高效液相指纹图谱的主要峰基本一致,提示不同厂家及批号的雷公藤多苷片的主要成分基本相同,但含量有所不同。确定了18个峰为雷公藤多苷片的共有峰,初步建立了雷公藤多苷片的HPLC指纹图谱,为衡量其质量优劣提供了依据。
结论:利用雷公藤多苷片HPLC指纹图谱可以较好地反映雷公藤多苷片的内在质量,且该方法简便,快速,有效,灵敏,有助于雷公藤多苷片的质量控制。