【摘 要】
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复方磷酸萘酚喹片是磷酸萘酚喹与青蒿素以1∶2.5的比例组成的复方抗疟口服制剂,临床上主要用于恶性疟、间日疟的治疗。依据现行法定标准WS-772(X-617)-2001和YBH00312007检验
【机 构】
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云南省食品药品检验所,昆明650011
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复方磷酸萘酚喹片是磷酸萘酚喹与青蒿素以1∶2.5的比例组成的复方抗疟口服制剂,临床上主要用于恶性疟、间日疟的治疗。依据现行法定标准WS-772(X-617)-2001和YBH00312007检验要求，对复方磷酸萘酚喹片进行了有关物质、溶出曲线、近红外光谱质量的分析，笔者指出复方磷酸酚喹片的总体质量较好，现行标准检验项目设置较全，限度基本可行，但青篙素溶出度和含量检测方法繁琐，容易引起系统误差，建议改进溶出介质和检测方法;现行标准有关物质检测方法为薄层色谱法，检测灵敏度较低，不能有效反应样品中杂质情况，建议将检测方法改进为按组份不同的高效液相色谱法。
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