【摘 要】
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目的:研究探索药品聚集性信号的处置情况.方法:对关注信号从调查情况、药品检验、临床使用情况等方面进行统计分析.结果:41例关注信号中35个信号收到调查报告,30个信号涉及的药品进行了抽样检验,收到25份检验报告,3份检验结果不符合规定,提交调查报告的299例病例中临床用药不符合说明书规定的有78例次.结论:聚集性信号的调查处置在调查规范的建立、部门之间和部门内部的合作及资源共享等方面还存在一些问题
【机 构】
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江苏省药品不良反应监测中心,江苏南京210002
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目的:研究探索药品聚集性信号的处置情况.方法:对关注信号从调查情况、药品检验、临床使用情况等方面进行统计分析.结果:41例关注信号中35个信号收到调查报告,30个信号涉及的药品进行了抽样检验,收到25份检验报告,3份检验结果不符合规定,提交调查报告的299例病例中临床用药不符合说明书规定的有78例次.结论:聚集性信号的调查处置在调查规范的建立、部门之间和部门内部的合作及资源共享等方面还存在一些问题,仍然需要不断完善.
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